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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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3藥企檢查中存在質量管理體系文件等方面的問題!

3藥企檢查中存在質量管理體系文件等方面的問題!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2023-06-09 14:25
  • 訪問量:

【概要描述】遼寧省藥監局發布2則行政檢查結果公示。

3藥企檢查中存在質量管理體系文件等方面的問題!

【概要描述】遼寧省藥監局發布2則行政檢查結果公示。

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2023-06-09 14:25
  • 訪問量:
詳情

01  遼寧德信行大藥房有限公司

【檢查內容】

執行GSP情況

【存在問題】

①在人員培訓方面,存在未對新任命質量管理部負責人進行崗前培訓的問題;

②在質量管理體系文件管理方面,存在未及時修訂質量管理制度的問題。

 

02  九州通本溪醫藥有限公司

【檢查內容】

執行GSP情況

【存在問題】

①在藥品儲存作業區使用方面,存在合格藥品部放在退貨區的問題;

②在不合格藥品管理方面,存在外包裝破損藥品未存放在專用場所的問題。

 

03  遼寧時利和醫藥有限公司

【檢查內容】

1.執行GSP情況;

2、藥品經營和使用安全專項檢查。

【存在問題】

①在機構和管理職責方面,存在未對藥品委托承運方進行年度審查;

②在人員與培訓方面,存在未對新上崗的保管員進行崗前培訓;

③在收貨與驗收方面,存在驗收藥品后未在包裝箱上標示等問題。

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