各有關單位、中食藥®會員單位：

隨著全面深化中醫藥改革的推進，許多制藥公司紛紛將目光投向這一潛力巨大且快速發展的新興細分中藥領域。而中藥生產工藝長，過程復雜，過程管理難度大。如何保證產品質量符合要求？如何保證產品批間穩定性和一致性 以便更好的發揮產品療效，需要同行從業者認真考慮和思考的事情。如何做好中藥工藝變更，使藥品申報工藝與生產工藝一致性更好的結合，了解補充申請實施過程中遇到的疑點、難點問題，切實保障藥品的質量，做好自查以及生產工藝核查等相關工作，同時能夠基于科學和風險控制原則對已上市藥品進行管理，使變更更加科學規范，采用符合中藥制劑特點的現代化工藝，達到更加科學、合理及質量均一穩定的變更目的。

因為中藥生產工藝過程決定產品質量好療效，因此，做好產品過程管理很關鍵，而做好均化投料以及生產過程的均化調配很關鍵，均化為中藥制劑生產提供了新的思路;采用均一化處理的，應將均一化納入質量管理體系。均一化方法應經充分研究及驗證，加強質量風險管理，主動識別、科學評估和有效控制潛在的質量風險。

為此特邀請中藥行業資深專家，對中藥生產過程控制、工藝變更、工藝驗證的關鍵技術和現代化工藝應用的一些熱點、難點問題進行講解、討論。從均化投料的重要性,均化投料的基本原則,結合實例講解《中藥均化投料工藝研究》并做好GMP相關符合性管理。希望幫助廣大學員學以致用，全面提高技術操作水平。

現將線上線下培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥監系統生產安監處、藥化處人員及檢查員；

2、藥品生產企業生產副總、總工、質量總監、質量相關人員、驗證人員、物料相關人員、生產工藝相關技術人員及研發工藝研究相關人員等；

3、各科研院所、醫療機構、大專院校相關人員。

二、培訓內容及師資簡介：

主講專家：李老師-中食藥®信息網專家顧問團特約講師，教授級高級工程師，碩士研究生導師。從事藥品生產工藝和質量控制工作40年，熟悉藥品全過程的生產工藝和質量保證，在中藥制劑工藝研究和質量控制方面具有非常強的理論和實踐能力。多次主持并幫助所在公司和其他多個企業進行GMP認證工作；多項研究成果獲得省市級及獎勵；多年進行工藝過程研究及質量管控，質量標準的研究；主持完成多個公司獨家產品的質量標準，收載《中國藥典》。

三、培訓時間：2023年06月09-10日（08日全天報到） 

培訓地點：黑龍江?。ü枮I市）    

收費標準：

1、培訓費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間講義費、證書費、場地費等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統一安排，費用自理。

優惠售書：《滅菌工藝與參數放行》（鄧海根編著，報名優惠：150元/本）

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。   

2、網絡報名：登錄中食藥®信息網（www.chsfda.com)網站，進入網站首頁培訓消息欄目中，點擊關于召開“中藥工藝變更控制、工藝驗證應用”及“中藥均化投料工藝研究”高級培訓班的通知，即可進行下載報名。我們將根據反饋情況統籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網頒發培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫藥專業技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續教育或申報評定資格重要依據和職業能力考核的重要證明。

（三）匯款信息

戶  名：中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司

賬  號：2700 8905 9565

開戶行：中國銀行股份有限公司天津津南支行

行 號：1041 1004 8004

五、會議支持：

主辦單位：中食藥®信息網  

承辦單位：中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司

產業聯盟支持：

                 明度智云(浙江)科技有限公司

                 廣東環凱微生物科技有限公司

                 青島海博生物技術有限公司

                 南京久諾科技有限公司

                 北京洞悉網絡有限公司

六、聯系方式：

負責人：崔佳歡

手機：13520008517