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2藥企被檢查：未對庫房溫濕度進行有效調控、缺少設施設備維護記錄…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-10-21 16:15
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月16日，遼寧省藥監局發布1則關于藥品經營檢查的行政檢查結果公示。
2藥企被檢查：未對庫房溫濕度進行有效調控、缺少設施設備維護記錄…
【概要描述】2024年10月16日，遼寧省藥監局發布1則關于藥品經營檢查的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-10-21 16:15
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01 遼寧宇鵬醫藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
①在質量管理體系方面，存在未組織專項內審的問題；
②在人員與培訓方面，存在培訓內容不全的問題；
③在儲存與養護方面，存在未對庫房溫濕度進行有效調控的問題。
02 遼寧興一國藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在培訓內容不全的問題；
②在設施與設備方面，存在缺少設施設備維護記錄的問題；
③在儲存與養護方面，存在無不合格藥品處理手續和記錄的問題；
④在運輸與配送方面，存在未對承運方運輸保障能力進行審計的問題。
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