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某藥企被檢查：設(shè)備校驗期不連續(xù)、未進行工藝驗證…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-29 13:23
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【概要描述】2024年11月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)的行政檢查結(jié)果公示。
某藥企被檢查：設(shè)備校驗期不連續(xù)、未進行工藝驗證…
【概要描述】2024年11月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)的行政檢查結(jié)果公示。
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營口市醫(yī)用氧氣廠
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)
【檢查方式】
常規(guī)檢查（日常）
【檢查內(nèi)容】
藥品生產(chǎn)
【存在問題】
①在校準方面，存在部分設(shè)備校驗期不連續(xù)等問題；
②在確認與驗證方面，存在未進行工藝驗證等問題；
③在供應(yīng)商的評估和批準方面，存在新增供應(yīng)商未備案等問題。
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