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發布時間：2023-08-30 16:42:27

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新聞動態

剛剛，2藥企被處罰！

分類：新聞動態
作者：
來源：
發布時間：2025-01-03 16:12
訪問量：

【概要描述】2025年01月02日，福建省藥監局發布1則行政處罰通知。福建省泉州羅裳山制藥廠生產劣藥綠梅止瀉顆粒，廈門美商醫藥有限公司生產劣藥鹽酸羥甲唑啉噴霧劑，被處罰！

剛剛，2藥企被處罰！

分類：新聞動態
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發布時間：2025-01-03 16:12
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詳情

01 福建省泉州羅裳山制藥廠

【案件名稱】

福建省泉州羅裳山制藥廠生產劣藥綠梅止瀉顆粒案

【主要違法事實】

當事人生產了批號為221108的綠梅止瀉顆粒17760盒，銷售數量為17760盒，銷售金額合計68214元，即貨值金額為68214元。共召回該批次藥品496盒，退回貨款1959.20元，即違法所得為66254.80元。

當事人生產的批號為221108的綠梅止瀉顆粒經檢驗裝量差異不符合規定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規定的情形，為劣藥。當事人違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，構成了生產劣藥的違法行為。

【處罰依據】

依據《行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一項、《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《福建省藥品監管行政處罰裁量適用細則》第十條第四款、第十一條第一款第二、七、八項的規定

【行政處罰的內容】

（一）責令改正違法行為；

（二）沒收批號為221108的綠梅止瀉顆粒496盒；

（三）沒收違法所得66254.80元（陸萬陸仟貳佰伍拾肆元捌角）；

（四）罰款700000元（柒拾萬元整）。

以上罰沒款合計766254.8元（柒拾陸萬陸仟貳佰伍拾肆元捌角）。

02 廈門美商醫藥有限公司

【案件名稱】

廈門美商醫藥有限公司生產劣藥鹽酸羥甲唑啉噴霧劑案

【主要違法事實】

當事人生產了批號為240415的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑，成品入庫數量為4820盒，銷售數量為4820盒，銷售金額合計53502元，即貨值金額為53502元。當事人共召回該批次藥品1061盒，退回貨款11777.1元，即違法所得為41724.9。當事人從召回藥品中抽取5盒用于復測，該批次藥品剩余1056盒。

當事人生產的批號為240415鹽酸羥甲唑啉噴霧劑經檢驗每瓶總噴數不符合規定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規定的情形，為劣藥。美商醫藥違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，構成了生產劣藥的違法行為。

【處罰依據】

【行政處罰的內容】

（一）責令改正違法行為；

（二）沒收批號為240415的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑1056盒；

（三）沒收違法所得41724.9元（肆萬壹仟柒佰貳拾肆元玖角）；

（四）罰款500000元（伍拾萬元整）。

以上罰沒款合計541724.9元（伍拾肆萬壹仟柒佰貳拾肆元玖角）。

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