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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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重磅!藥監局發布:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)!

重磅!藥監局發布:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2025-03-28 16:19
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【概要描述】2025年03月17日,NMPA發布關于公開征求《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)意見的公告。

重磅!藥監局發布:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)!

【概要描述】2025年03月17日,NMPA發布關于公開征求《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)意見的公告。

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
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  • 發布時間:2025-03-28 16:19
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詳情

為提升藥品質量安全保障水平,促進我國無菌藥品生產行業高質量發展,國家藥監局組織對《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄進行修訂,形成征求意見稿(附件1),現向社會公開征求意見。

請于2025年5月30日前,將有關意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱[email protected],郵件標題請注明“無菌藥品附錄意見反饋”。

附件:

1.無菌藥品附錄(征求意見稿)

2.意見反饋表

  

  

國家藥監局綜合司

2025年3月14日

 

附件1.docx

附件2.doc

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