導航勿動
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2025藥典無菌檢查法:培養基驗收與菌種保藏關鍵操作
2025藥典無菌檢查法:培養基驗收與菌種保藏關鍵操作
【概要描述】2025年03月07至08日,中食藥在綠城南寧成功舉辦微生物檢測技術實訓班,來自全國的80余位藥品檢驗骨干齊聚一堂。
- 分類:中食藥?培訓
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- 發布時間:2025-03-28
- 訪問量:1135
2025年03月07至08日,中食藥在綠城南寧成功舉辦微生物檢測技術實訓班,來自全國的80余位藥品檢驗骨干齊聚一堂。課程緊扣2025版藥典新規,通過"理論解析+實操演練+即時互動"三維教學模式,全方位提升學員技術能力。此次培訓會議由中食藥®信息網精心策劃與組織,得到了路美新創(蘇州)生物科技有限公司、廣東環凱微生物科技有限公司等的大力支持!
首日課程中,主講老師以"無菌檢查法"為切入點,通過6大核心要點的系統拆解,深度剖析培養基配制驗收、菌液制備等關鍵環節。"環境監控數據如何與檢驗結果關聯?"面對學員的犀利提問,導師結合FDA最新指南案例,用數據建模方式現場演繹風險控制策略。在培養基適用性檢查實操環節,學員們兩人一組開展pH值測定,現場此起彼伏的儀器提示音與熱烈的討論交織成獨特的科研交響。
針對新版控制菌檢查法升級要求,培訓特別設置沙門氏菌API鑒定實戰模塊。當學員在菌落分離時出現劃線密度偏差,技術專家立即進行顯微鏡投影教學,通過實時影像對比示范標準操作手法。在菌種保存技術演示中,導師創新采用"錯誤操作回放+正確操作拆解"的對比教學,讓學員直觀掌握斜面保存角度、甘油凍存溫度等關鍵參數。課程高潮出現在微生物限度檢查標準操作視頻解析環節。教學團隊將25個常見操作誤區制作成動態圖譜,配合"大家來找茬"趣味互動,使原本枯燥的標準條款變得生動可感。在最后的答疑環節,十余位學員帶著企業實際案例輪番發問,導師團隊從方法學驗證、數據完整性等維度展開深度剖析,現場掌聲不斷。
本次培訓通過18個典型場景演練、5大核心實驗操作及30+真實案例解析,使參訓學員既掌握了新版藥典技術要領,更建立起完整的微生物質量控制思維體系。據悉,中食藥后續還將在武漢、福州等地開展系列提升培訓,持續助力行業技術升級。
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